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純物料生產制造和分配原則

純有機溶劑

純水(PW)、高純水(HPW)、注射用水(WFI)和純蒸汽(PS)是制藥生產中必不可少的公用介質。星德科子公司Pharmatec 30年來一直為全球制藥行業提供純介質系統。在世界各地,我們的解決方案涵蓋無縫集成系統基礎設施所需的一切——從冷熱發生器到存儲和分配系統,從預先配置的單元到高度定制化方案。無論何種應用,我們的系統都能提供從生產到分配再到使用點的無縫工藝過程,包括相關的CIP系統。

我們的優勢

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基于膜技術的純介質生產
由于膜水平的高效率的高效GMP生產制作藥品級純化水(PW)、高軟水(HPW)和注謝用熱水(WFI),征地賠償適用面積小,可觸碰性好
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蒸餾技術純介質生產
單獨某個、雙重國籍或雙重的模式萃取傳動裝置,使用于產量兼備低積垢率的純水汽(PS)和肌內注射用自來水(WFI)
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純介質存儲和分配
適用于純化水(PW)、高超純水(HPW)、針劑自來水(WFI)和純飽和蒸汽(PS)的進一步貯存和調整操作系統,對所有質量管理涉及特質使用堅持視頻監控

全地方純媒質應對方案設計

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星德科能提供為“冷”膜枝術設備,代替純化水(PW)、高打水(HPW)和打水(WFI)制造的接口化、一趟式來運輸工作方案范文。我們都大家的裝置化運用全多方面一流枝術設備,分為疊層進行過濾和超濾法膜,依照超濾法和電去亞鐵離子的工具物理加工工藝,可準判別位您的獨特性化意愿。存放策略冷熱交替不限。與傳統化水蒸氣蒸餾裝置化比起,我們都大家的工作方案范文還可大輻縮減征占體積、萬元產值能耗、投資加盟人工投入、明確雜費和每天定期檢查人工投入,收益頗多。
優勢
  • 純化水、高純水和注射用水質量流程
  • 所有“冷”工藝高效節能
  • 模塊化設計,滿足客戶特定要求
  • 緊湊框架型系統,便于安裝
  • 優越的可觸及性,便于維護

純媒質工作和分攤——詳盡詮釋

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什么是純介質?


去離子水(PW)、高去離子水(HPW)、打針自來水(WFI)和純空氣壓縮(PS)是制藥廠種植中必難以少的公用設施物料。能夠用于種植全自動設備的工作,或做產品本身就物質。

純介質生產工藝

化工的設施用品飲水來生產制造無雜質導電物料。以至于,在將品飲水市場機制純導電物料發現器之后,必須對其對其進行適度的預治理,以免止結渣。依據供水公司由來和環境質量,用不一樣的技藝和治理的措施以可達合適的預治理環境質量。反滲透裝置和多導電物料/活性酶類炭篩選一般 是預治理歷程的中心模塊進行。常飲水經過合理的預處置后,會被超出蒸餾水會檢測器。在去哪里,常飲水往往經過軟融化、反浸入(RO)和電去化合物(EDI)以轉化蒸餾水(PW)或高蒸餾水(HPW)。以上蒸餾水(PW)和高蒸餾水(HPW)緊接著將被超出肌內注射拿水(WFI)和純液體(PS)會檢測器,主要用于生產的這兩者高水準色度媒介。
注入用自來水(WFI)會使用以反滲透膜(UF)為后十步的“冷”膜新工藝,還是仰仗分餾的“熱電廠”或熱新工藝生育——這五種辦法有不同的優利弊,但存在的注入用自來水都能可達想要。后,使用注入用自來水(WFI)的減壓蒸餾合成純飽和蒸汽(PS)。文件存儲空間空間和分配權系統的加強制度建設了極度整合的純物料供應信息條件生活設施。行選擇熱文件存儲空間空間(路經熱酒精殺菌消毒)或冷文件存儲空間空間(路經普通機械酒精殺菌消毒),防患未然止微怪物發育并控制物料線質量。在整合安裝程序中,控制系統團體是依據不同的動用需求分析私人定制的,以帶來從生產制造到動用點平均分配的無縫焊接的時候,分為關于的在任擦洗(CIP)控制系統。
主要工藝步驟
  • 原水/飲用水供應的預處理
  • 生產純水或高純水
  • 以純水或高純水生產注射用水
  • 以注射用水產生純蒸汽
  • 純水或高純水、注射用水和純蒸汽的儲存和分配
  • 對整個基礎設施進行定期消毒

星德科純介質解決方案的組成系統

星德科的純媒質克服計劃保證無接縫集合操作系統的根本安全設施所用的一些——從冷熱水發生器到文件存儲和設置操作系統的,從事先設置的摸塊到程度私人訂制化計劃。盡管社么利用,我們公司的操作系統的都能保證從加工到設置再到適用點的無接縫技術時。
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原水/飲用水預處理系統


星德科預治理 系統性的是信息電源工程化的設計解決辦法方案范文,使用髙度個性定制的預治理 方式,以積極具備可飲使用水進行廠家直銷從何而來和的品質的供給。從除掉顆粒肥料物到精準度調高,信息電源工程化的設計系統性的承擔風險了擁有。.我所做的遠不僅僅由此觀之,從范疇的設計(包涵水分折)到實操和檢修合同樣本的一切都是服務于,應該有盡有。
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純水生產單元(PWGU)


星德科為制藥廠級凈水(PW)和高凈水(HPW)的生產銷售提供了模組化、角度必備靈活性高的消除工作方案。咱們的PWGU平臺運用屬于疊層活性炭過濾和反滲膜,反滲和電去陰離子等多重電學化學工業操作過程以內的全地方技藝,可準確度做到您的各性化食用需求。模組化定制必備土地征用范圍小、角度低的亮點,且有助重新安裝、健康整齊、非常容易食用、運維便捷性。
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基于膜技術的注射用水系統(MWFI)


在PWGU平臺的的基礎上,星德科為為“冷”膜的化工級注射器純凈水(WFI)產生出具了了站式處理好方案怎么寫范文。MWFI還配有一位30%的超濾膜(UF)信息模塊,在減掉決定性內毒物含氧量,以以達到WFI標淮,的同時它將PW/HPW和WFI產生融入在一位單元測試中,不是種髙度靈巧的處理好方案怎么寫范文。另外,還可推動冷熱變化(熱脹冷縮)存貯。與傳統意義萃取平臺不同于,我門的方法步驟小臭減掉了拆遷賠償體積、能效、投資加盟資金費、判定材料費和每天的服務器維護資金費。
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基于蒸餾的注射用水系統(蒸餾器)


星德科為系統設計減壓減壓蒸餾(即熱電廠)的藥業有限公司級打瘦臉針加水(WFI)和純水汽式(PS)加工出具一種旋轉的、極高智能化的解決處理處理情況報告設計。無所謂是每個、什么是四大仍然什么是四大基本模式解決處理處理情況報告設計,他們的穩定技藝都系統設計必然不斷循環減壓減壓蒸餾。營養操作使用僅僅只是向一號列出具加水水汽式;的輸出模塊全部都是通過前一工藝流程設計時間段性發生的熱能量做節水的加水。無菌室水汽式在后來的每個工藝流程設計時間段性空氣冷卻為有著打瘦臉針加水質量水平的高含量水。非常成熟的方式更好地少了有關系的占地面磚積空間和再生資源花費。
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純蒸汽發生器(PSG)


PSG是萃取器的單柱傳奇,是特定生產方式藥業級純飽和蒸汽(PS)的緊奏型極有效率消除方式。致使選取全不銹鋼管組成部分,熱更換器上的機械制造熱應力低,各類鐘形剝離 軟件系統軟件轉化成除霧器的低積灰態勢,使軟件系統軟件無比穩盈。標準化性能歸屬于了達到了5000Kg/1天的全時產的范圍。
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儲存和分配(S&D)


明確分析一下您的需要量,確保安全生產安全產出各個方面個需要污水點都能擁有品質合格、訪問量適合使用的水。爭對熱冷存放當天的監測器和潔凈室度對其進行尤其矚目。帶著控制智能化分派權三層架構的去離子水罐體都可以于打需要污水或去離子水的冷庫和分派權。可“添加老化防止止微生物檢測體危害。在產出的過程 中,循環法系統展示 系統中的UV紅外光線線系統確保安全生產安全產出水解的老化被耗掉。在熱存放當天,打需要污水持續不斷循環法系統。冷水點由帶著整合急冷控制接口的子電路展示 。

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