明確與認證保障

作為在固體和液體制劑生產方面擁有數十年經驗的行業專家，我們提供針對歐盟GMP/ PICs和美國cGMP的確認與驗證服務。客戶可根據需求，選擇不同類型的驗證服務。通過不同類型的研討會的清晰討論，我們確保您充分理解并有權掌控星德科所提供項目的服務活動。我們按您所需提供服務，同時確保服務全程透明化。

星德科的確認理念

僅做以此，還有做正規！——就是星德科或許認宗旨。跟據這樣宗旨，自己跟據大家條件提拱安全定期檢查需要的的涉及證明材料性文書。自己的專業性員工將在設施怎么裝完了后為您開始怎么裝確定（IQ）、調校和開機運行確定（OQ）。同時，這些還可能須嚴格支配時期，掌握該產品學習進度，和市場專家教授隊伍一同，為您提拱新一輪的公測運行和確定（C&Q）產品。自己會為您提拱其他的該產品過程的座談會和歷經調校的公測器材。

經驗豐富，值得信賴

星德科存在歷時25年的隔離防曬器灌裝設備線當然認與認證成就。你們已是順利提交提交了近1000個認證工作。你們是怎么實現的呢?你們的創業團隊由近100名包括項目大型項目項目或自然是完美層面圖片背景的醫學專家團隊分為。還有，你們的認證工作副總可能勝任各不相同更復雜的程度的工作，為某個壽命期限的認證能提高大力兼容。星德科認證提高服務培訓體系結構成熟穩重的星德科標淮進行方式（SOP），一起，跟據各不相同工作的具體需求，星德科設計的概念項目大型項目項目師、方式員、高級技師、電氣公司醫學專家團隊等成就充裕的工作人員也可以為某個認證提高服務培訓能提高大力兼容。

確認與驗證服務推薦

依托于自己長久沉積的專科學識，自己也可以為液態醫藥化工罐裝工藝設計供給下面確鑿認與核實服務于：

項目質量計劃（PQP），包括研討會
設計確認（DQ）研討會
風險分析（RA），包括研討會
故障恢復程序測試
安裝確認（IQ）
校準
運行確認（OQ）
計算機系統驗證（CSV）
隔離器工藝開發（PD）和驗證（PV），包括針對來料的生物指示劑（BI）檢驗
需求追溯矩陣（RTM）

你們推薦的每個服務質量產品都圍繞著著主設備的人身安全期。你們擅于為您作為更大各種相關內容或專業人員最好是。

服務于值得一看信服，為您提供了有效保障

Optimized isolator bio-decontamination process

隔離器生物凈化工藝優化

星德科將隔開器名詞解釋涉及到的機作為一名局部特點單園，以加強組織領導才能得到較短的循環整體的時間和進風結速后的低雙氧水殘留物酸度。運作BI（微菌物菌種制品信號燈劑）并同步操作相互配合機械和化學物質講解方式抽樣調查掌握工藝技術操作工藝流程中很差區域點。我們都的操作工藝流程包括消費者化隔開器裝入和您規章制度電腦運行中的業務需求，故而幫助您某些整體中體現可相似和高效率的的菌物制品信號燈劑6log走低。